일동제약, GLP-1 수용체 작용제 신약 ‘ID110521156’ 임상 1상 승인

일동제약, GLP-1 수용체 작용제 신약 ‘ID110521156’ 임상 1상 승인

 

일동제약이 GLP-1 수용체 작용제 기전의 신약 후보물질에 대한 임상 시험 계획 승인을 취득하고 본격적인 개발에 착수한다고 합니다. GLP-1 수용체 작용제 신약 ‘ID110521156의 특성과 임상 시험 계획, 그리고 향후 전략에 대해 자세히 알아보도록 하겠습니다.

 

 

GLP-1 수용체 작용제 ‘ID110521156’

 

일동제약은 최근 식품의약품안전처로부터 대사성 질환 분야의 신약 후보물질인 ‘ID110521156’과 관련해 임상 시험용 신약(IND) 및 임상 1상 시험 계획을 승인 받게 되었습니다. ID110521156는 GLP-1 수용체 작용제 계열의 약물로 체내에서 인슐린 분비를 유도해 혈당 수치를 조절하는 GLP-1 호르몬의 유사체로 작용하는 신규 화합물입니다. GLP-1 호르몬은 췌장의 베타 세포에서 생성되며, 체내 인슐린 합성 및 분비, 혈당량 감소, 위장관 운동 조절, 식욕 억제 등에 관여하는 것으로 알려져 있습니다.

 

경구 제형으로 차별화된 ‘ID110521156’

 

신약 ‘ID110521156’을 경구 제형으로 개발 중입니다. 펩타이드와 같은 생물학적 제제 기반의 약물에 비해 저분자 형태를 지니고 있어 물질 구조 상 안정적이라는 특징을 가지고 있습니다. 이러한 구조적 특성에서 비롯되는 유효성 및 안전성, 안정성 등 차별점을 활용하여 주사제 위주의 기존 약물과 구분되면서 시장성과 투약 편의성 측면에서 이점을 지니는 경구 제형 약물로 개발을 추진한다는 계획입니다.

 

일동제약의 전략 및 임상 계획

 

건강한 성인을 대상으로 ‘ID110521156’에 대한 내약성 및 안전성, 약동학적 특성 등을 평가할 예정입니다. 임상개발 등 상용화 작업의 진행 상황에 따라 향후 제2형 당뇨병, 비만 등을 타깃으로 하는 경구용 신약으로 개발한다는 구상이 있습니다.

일동제약 관계자는 “질환 동물모델을 이용한 ‘ID110521156’의 효능평가 및 독성평가에서 인슐린 분비 및 혈당 조절과 관련한 유효성은 물론, 동일 계열의 경쟁 약물 대비 우수한 안전성 등을 확인한 바 있다”며 “현재 다수의 글로벌 제약기업들과 라이선스 아웃 등 파트너십에 관한 논의가 활발히 진행 중이다”라고 전하였습니다.

특히 일동제약은 상업화 추진 및 권리 확보 차원에서 유리한 요건을 선점하기 위해 한국, 미국, 유럽, 중국, 일본 등 주요 시장국에 대한 특허 등록 또는 출원을 마친 상태라고 하여 기대감을 자아내고 있습니다.

그러므로 이번 GLP-1 수용체 작용제 ‘ID110521156’ 임상 1상 승인 소식은 일동제약이 새로운 신약 개발 분야에서 큰 발걸음을 내딛게 되어 매우 의미 있습니다. 우리 모두가 기대하며 지켜보도록 하겠습니다.

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